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Efficacité et tolérance du pimecrolimus topique et du tacrolimus dans le traitement de la dermatite atopique
Efficacité de l'extraction des données: les enquêteurs 'évaluation globale de la réponse; patients' évaluation globale de la réponse,replique montre rolex oyster; Proportions de patients atteints d'éruptions cutanées de dermatite atopique; Et l'amélioration de la qualité de vie. Tolérabilité: taux globaux de retrait; Retrait dû à des événements indésirables; Et des proportions de patients atteints de brûlure de la peau et des infections cutanées.
4186 de 6897 participants dans 25 essais contrôlés randomisés ont reçu pimecrolimus ou tacrolimus. Les deux médicaments étaient significativement plus efficaces qu'un contrôle de véhicule. Tacrolimus 0,1% était aussi efficace que les corticostéroïdes topiques puissants à trois semaines et plus efficace que le traitement combiné avec le butyrate d'hydrocortisone 0,1% (puissant utilisé sur le tronc) plus l'acétate d'hydrocortisone 1% (faible sur le visage) à 12 semaines (nombre nécessaire pour traiter NNT) = 6). Tacrolimus 0,1% était également plus efficace que l'acétate d'hydrocortisone 1% (NNT = 4). En comparaison, le tacrolimus 0,03% était plus efficace que l'acétate d'hydrocortisone 1% (NNT = 5) mais moins efficace que le butyrate d'hydrocortisone 0,1% (NNT = 8). Les comparaisons directes de tacrolimus à 0,03% et le tacrolimus 0,1% favorisent systématiquement la formulation à plus forte résistance, mais l'efficacité diffère significativement entre les deux forces seulement après 12 semaines de traitement (taux 0,80, intervalle de confiance 95% 0,65 à 0,99). Pimecrolimus était beaucoup moins efficace Que la valérate de bétaméthasone à 0,1% (NNT = 3 à trois semaines). Pimecrolimus et tacrolimus ont causé beaucoup plus de brûlure de la peau que les corticostéroïdes topiques. Les taux d'infections de la peau dans aucune des comparaisons ne diffèrent pas.
Conclusions Le pimecrolimus topique et le tacrolimus topique sont plus efficaces que les traitements contre le placebo pour la dermatite atopique, mais en l'absence d'études qui montrent des gains de sécurité à long terme, tout avantage sur les corticostéroïdes topiques n'est pas clair. Le tacrolimus topique est similaire aux corticostéroïdes topiques puissants et peut avoir une place pour une utilisation à long terme chez les patients atteints de dermatite atopique résistante sur les sites où les effets secondaires des corticostéroïdes topiques pourraient se développer rapidement. En l'absence de comparaisons clés avec des corticostéroïdes modérés,rolex datejust lady 31 contrefaçon, le besoin clinique de pimecrolimus topique n'est pas clair. L'impact social et économique de ce trouble est considérable, en particulier dans les cas graves, avec des malades insolubles, une perte de sommeil, des saignements de la peau et une interférence avec la plupart des aspects de la vie quotidienne.2 4 Au Royaume-Uni, le coût annuel Le traitement de la dermatite atopique chez les enfants âgés de 1 à 5 ans est de 47 m (valeurs de 1996) (actuellement 88 millions de dollars, 68 millions), 30 millions de dollars dépensés par le NHS et 17 millions de familles affectées5.
Traditionnellement, le traitement de la dermatite atopique a inclus l'utilisation fréquente d'émollients et l'utilisation intermittente de corticostéroïdes topiques pour contrôler les éruptions aiguës. Les corticostéroïdes, bien que efficaces, peuvent être associés à plusieurs événements indésirables locaux et systémiques,montre oyster perpetual rolex contrefaçon, tels que l'amincissement de la peau et la suppression des glandes surrénales. Les craintes des patients sur le profil de sécurité des corticostéroïdes topiques ont également des implications importantes pour l'adhésion au traitement, et les connaissances sur la différenciation des préparations faibles à partir de préparations solides sont médiocres.6 7
Deux nouveaux traitements immunosuppresseurs topiques, pimecrolimus et tacrolimus ont été développés pour fournir des solutions de rechange aux corticostéroïdes topiques sans les effets indésirables associés. Ils fonctionnent en inhibant la calcineurine dans la peau, qui régule l'activité de plusieurs facteurs de transcription qui contrôlent la division cellulaire et déclenchent les premiers stades de l'activation des lymphocytes T. Les essais ont utilisé différentes échelles pour évaluer le degré d'amélioration. Pour pimecrolimus, nous avons utilisé la proportion de patients évalués par l'investigateur comme étant clair ou presque clair comme mesure de résultat primaire, alors que pour les essais de tacrolimus, le résultat principal était la proportion de patients ayant atteint au moins 90% d'amélioration par rapport à la ligne de base (définie Une amélioration claire ou excellente dans les essais).
Les mesures de résultats secondaires comprenaient des évaluations globales des patients sur le sentiment de mieux ou bien mieux, les proportions de patients atteints d'éruptions cutanées de dermatite atopique et d'amélioration de la qualité de vie. Nous avons systématiquement recherché Medline, Embase, le registre spécialisé Cochrane Skin Group et la centrale Cochrane Registre des essais contrôlés en décembre 2004 en utilisant les termes de recherche 'pimecrolimus', 'Elidel', 'SDZ ASM 981', 'tacrolimus', 'Protopic' et 'FK506'. Nous avons également recherché les listes de référence de tous les essais récupérés avec Les sites Web de l'Agence européenne pour l'évaluation des médicaments et de la Food and Drug Administration des États-Unis. Les essais ont été évalués pour la qualité méthodologique (en double par DMA et PD) en utilisant l'échelle de Jadad et évalué sur un maximum de cinq.8Non tous Les essais ont rapporté tous les résultats d'intérêt. Pour chaque comparaison et résultat, nous avons entrepris des méta-analyses séparées. Nous avons regroupé les corticostéroïdes topiques en fonction de leur puissance: doux (ac Dipropionate de lométasone 0,1%, acétate d'hydrocortisone 1%) et puissant (valérate de bétaméthasone 0,1%, butyrate d'hydrocortisone 0,1%, acétonide à la triamcinolone 0,1%). Nous avons également stratifié l'analyse des données d'efficacité par la durée du traitement.
Nous avons résumé les données dichotomiques en fonction des taux (risques relatifs) et combinés en utilisant un modèle d'effets aléatoires.9 avec des intervalles de confiance de 95%. Onze essais ont étudié les effets de 1% de crème de pimecrolimus appliquée deux fois par jour; Huit ont été contrôlés par un véhicule et trois ont utilisé un comparateur actif. Les 11 essais comprenaient un total de 2688 participants composés de nourrissons (437), d'enfants (1222) et d'adultes (1029) atteints de dermatite atopique de gravité variable. Un essai a comparé le pimecrolimus et le tacrolimus 0,03% directement chez 141 enfants atteints de dermatite atopique modérée.31 Quatorze essais ont étudié les effets de la onguent tacrolimus à 0,1% ou de la tacrole de tacrolimus 0,03% appliquée deux fois par jour; Sept ont été contrôlés par un véhicule et sept ont utilisé un comparateur actif. Les 14 essais comprenaient un total de 4209 participants atteints de dermatite atopique modérée à sévère, soit 2712 adultes et 1497 enfants.
Fig 1 Flux d'études inclus dans l'examen
Pimecrolimus 1% versus corticostéroïde puissant (tronc) et corticostéroïdes doux (visage)
Un essai (658 adultes atteints de dermatite atopique modérée à sévère) a comparé pimecrolimus 1% avec un schéma de traitement combiné de l'acétonide triamcinolone 0,1% (tronc et membres) et l'acétate d'hydrocortisone 1% (visage, cou et zones intertrigènes) .33 Sur la base Des proportions de patients modérément nettes ou meilleures, le régime combiné de corticostéroïde topique était significativement plus efficace que le pimecrolimus 1% après traitement pendant une semaine, trois semaines et six mois,rolex oyster femme faux, mais les groupes de traitement ne différaient pas significativement à la fin du traitement (12 mois). Un niveau élevé d'attrition s'est produit dans le bras pimecrolimus de cet essai, avec seulement 41% (135/328) des patients qui ont reçu pimecrolimus 1% complétant l'étude.
Efficacité de l'extraction des données: les enquêteurs 'évaluation globale de la réponse; patients' évaluation globale de la réponse,replique montre rolex oyster; Proportions de patients atteints d'éruptions cutanées de dermatite atopique; Et l'amélioration de la qualité de vie. Tolérabilité: taux globaux de retrait; Retrait dû à des événements indésirables; Et des proportions de patients atteints de brûlure de la peau et des infections cutanées.
4186 de 6897 participants dans 25 essais contrôlés randomisés ont reçu pimecrolimus ou tacrolimus. Les deux médicaments étaient significativement plus efficaces qu'un contrôle de véhicule. Tacrolimus 0,1% était aussi efficace que les corticostéroïdes topiques puissants à trois semaines et plus efficace que le traitement combiné avec le butyrate d'hydrocortisone 0,1% (puissant utilisé sur le tronc) plus l'acétate d'hydrocortisone 1% (faible sur le visage) à 12 semaines (nombre nécessaire pour traiter NNT) = 6). Tacrolimus 0,1% était également plus efficace que l'acétate d'hydrocortisone 1% (NNT = 4). En comparaison, le tacrolimus 0,03% était plus efficace que l'acétate d'hydrocortisone 1% (NNT = 5) mais moins efficace que le butyrate d'hydrocortisone 0,1% (NNT = 8). Les comparaisons directes de tacrolimus à 0,03% et le tacrolimus 0,1% favorisent systématiquement la formulation à plus forte résistance, mais l'efficacité diffère significativement entre les deux forces seulement après 12 semaines de traitement (taux 0,80, intervalle de confiance 95% 0,65 à 0,99). Pimecrolimus était beaucoup moins efficace Que la valérate de bétaméthasone à 0,1% (NNT = 3 à trois semaines). Pimecrolimus et tacrolimus ont causé beaucoup plus de brûlure de la peau que les corticostéroïdes topiques. Les taux d'infections de la peau dans aucune des comparaisons ne diffèrent pas.
Conclusions Le pimecrolimus topique et le tacrolimus topique sont plus efficaces que les traitements contre le placebo pour la dermatite atopique, mais en l'absence d'études qui montrent des gains de sécurité à long terme, tout avantage sur les corticostéroïdes topiques n'est pas clair. Le tacrolimus topique est similaire aux corticostéroïdes topiques puissants et peut avoir une place pour une utilisation à long terme chez les patients atteints de dermatite atopique résistante sur les sites où les effets secondaires des corticostéroïdes topiques pourraient se développer rapidement. En l'absence de comparaisons clés avec des corticostéroïdes modérés,rolex datejust lady 31 contrefaçon, le besoin clinique de pimecrolimus topique n'est pas clair. L'impact social et économique de ce trouble est considérable, en particulier dans les cas graves, avec des malades insolubles, une perte de sommeil, des saignements de la peau et une interférence avec la plupart des aspects de la vie quotidienne.2 4 Au Royaume-Uni, le coût annuel Le traitement de la dermatite atopique chez les enfants âgés de 1 à 5 ans est de 47 m (valeurs de 1996) (actuellement 88 millions de dollars, 68 millions), 30 millions de dollars dépensés par le NHS et 17 millions de familles affectées5.
Traditionnellement, le traitement de la dermatite atopique a inclus l'utilisation fréquente d'émollients et l'utilisation intermittente de corticostéroïdes topiques pour contrôler les éruptions aiguës. Les corticostéroïdes, bien que efficaces, peuvent être associés à plusieurs événements indésirables locaux et systémiques,montre oyster perpetual rolex contrefaçon, tels que l'amincissement de la peau et la suppression des glandes surrénales. Les craintes des patients sur le profil de sécurité des corticostéroïdes topiques ont également des implications importantes pour l'adhésion au traitement, et les connaissances sur la différenciation des préparations faibles à partir de préparations solides sont médiocres.6 7
Deux nouveaux traitements immunosuppresseurs topiques, pimecrolimus et tacrolimus ont été développés pour fournir des solutions de rechange aux corticostéroïdes topiques sans les effets indésirables associés. Ils fonctionnent en inhibant la calcineurine dans la peau, qui régule l'activité de plusieurs facteurs de transcription qui contrôlent la division cellulaire et déclenchent les premiers stades de l'activation des lymphocytes T. Les essais ont utilisé différentes échelles pour évaluer le degré d'amélioration. Pour pimecrolimus, nous avons utilisé la proportion de patients évalués par l'investigateur comme étant clair ou presque clair comme mesure de résultat primaire, alors que pour les essais de tacrolimus, le résultat principal était la proportion de patients ayant atteint au moins 90% d'amélioration par rapport à la ligne de base (définie Une amélioration claire ou excellente dans les essais).
Les mesures de résultats secondaires comprenaient des évaluations globales des patients sur le sentiment de mieux ou bien mieux, les proportions de patients atteints d'éruptions cutanées de dermatite atopique et d'amélioration de la qualité de vie. Nous avons systématiquement recherché Medline, Embase, le registre spécialisé Cochrane Skin Group et la centrale Cochrane Registre des essais contrôlés en décembre 2004 en utilisant les termes de recherche 'pimecrolimus', 'Elidel', 'SDZ ASM 981', 'tacrolimus', 'Protopic' et 'FK506'. Nous avons également recherché les listes de référence de tous les essais récupérés avec Les sites Web de l'Agence européenne pour l'évaluation des médicaments et de la Food and Drug Administration des États-Unis. Les essais ont été évalués pour la qualité méthodologique (en double par DMA et PD) en utilisant l'échelle de Jadad et évalué sur un maximum de cinq.8Non tous Les essais ont rapporté tous les résultats d'intérêt. Pour chaque comparaison et résultat, nous avons entrepris des méta-analyses séparées. Nous avons regroupé les corticostéroïdes topiques en fonction de leur puissance: doux (ac Dipropionate de lométasone 0,1%, acétate d'hydrocortisone 1%) et puissant (valérate de bétaméthasone 0,1%, butyrate d'hydrocortisone 0,1%, acétonide à la triamcinolone 0,1%). Nous avons également stratifié l'analyse des données d'efficacité par la durée du traitement.
Nous avons résumé les données dichotomiques en fonction des taux (risques relatifs) et combinés en utilisant un modèle d'effets aléatoires.9 avec des intervalles de confiance de 95%. Onze essais ont étudié les effets de 1% de crème de pimecrolimus appliquée deux fois par jour; Huit ont été contrôlés par un véhicule et trois ont utilisé un comparateur actif. Les 11 essais comprenaient un total de 2688 participants composés de nourrissons (437), d'enfants (1222) et d'adultes (1029) atteints de dermatite atopique de gravité variable. Un essai a comparé le pimecrolimus et le tacrolimus 0,03% directement chez 141 enfants atteints de dermatite atopique modérée.31 Quatorze essais ont étudié les effets de la onguent tacrolimus à 0,1% ou de la tacrole de tacrolimus 0,03% appliquée deux fois par jour; Sept ont été contrôlés par un véhicule et sept ont utilisé un comparateur actif. Les 14 essais comprenaient un total de 4209 participants atteints de dermatite atopique modérée à sévère, soit 2712 adultes et 1497 enfants.
Fig 1 Flux d'études inclus dans l'examen
Pimecrolimus 1% versus corticostéroïde puissant (tronc) et corticostéroïdes doux (visage)
Un essai (658 adultes atteints de dermatite atopique modérée à sévère) a comparé pimecrolimus 1% avec un schéma de traitement combiné de l'acétonide triamcinolone 0,1% (tronc et membres) et l'acétate d'hydrocortisone 1% (visage, cou et zones intertrigènes) .33 Sur la base Des proportions de patients modérément nettes ou meilleures, le régime combiné de corticostéroïde topique était significativement plus efficace que le pimecrolimus 1% après traitement pendant une semaine, trois semaines et six mois,rolex oyster femme faux, mais les groupes de traitement ne différaient pas significativement à la fin du traitement (12 mois). Un niveau élevé d'attrition s'est produit dans le bras pimecrolimus de cet essai, avec seulement 41% (135/328) des patients qui ont reçu pimecrolimus 1% complétant l'étude.
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