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Efficacité des suppléments vitaminiques et antioxydants dans la prévention des maladies cardiovasculaires
AbstractObjectif Évaluer l'efficacité des suppléments de vitamines et d'antioxydants dans la prévention des maladies cardiovasculaires. Résultats Sur 2240 articles extraits des bases de données et des bibliographies pertinentes, 50 essais randomisés contrôlés avec 294478 participants (156663 dans les groupes d'intervention et 137815 dans les groupes témoins) ont été inclus dans Les analyses finales. Dans une méta-analyse à effet fixe des 50 essais, la supplémentation en vitamines et antioxydants n'a pas été associée à une réduction du risque d'événements cardiovasculaires majeurs (risque relatif 1,00, intervalle de confiance de 95% de 0,98 à 1,02; I2 = 42%). Dans l'ensemble, il n'y avait aucun effet bénéfique de ces suppléments dans les méta-analyses des sous-groupes par type de prévention, type de vitamines et antioxydants, type de résultats cardiovasculaires, conception de l'étude, qualité méthodologique, durée du traitement, source de financement, fournisseur de suppléments, type de Le contrôle, le nombre de participants dans chaque essai et les suppléments donnés individuellement ou en combinaison avec d'autres suppléments. Parmi les méta-analyses de sous-groupes par type de résultats cardiovasculaires, la supplémentation en vitamines et antioxydants était associée à un risque marginallement accru d'angine de poitrine, tandis que la supplémentation en vitamine B6 à faible dose était associée à un risque légèrement diminué d'événements cardiovasculaires majeurs. Ces effets bénéfiques ou nuisibles ont disparu dans la méta-analyse des sous-groupes d'essais contrôlés randomisés de haute qualité dans chaque catégorie. En outre, bien que la supplémentation en vitamine B6 ait été associée à un risque accru de décès cardiovasculaire dans des essais de haute qualité et une supplémentation en vitamine E avec un risque accru d'infarctus du myocarde, ces effets bénéfiques n'ont été observés que dans des essais contrôlés randomisés dans lesquels les suppléments ont été fournis Par l'industrie pharmaceutique.Conclusion Il n'y a aucune preuve à l'appui de l'utilisation de suppléments de vitamines et d'antioxydants pour la prévention des maladies cardiovasculaires. L'introduction des maladies cardiovasculaires sont les principales causes de décès et d'invalidité dans le monde1. Au cours des dernières décennies, des études épidémiologiques observatoires ont révélé que L'apport de fruits et de légumes riches en vitamines et antioxydants différents réduit le risque2. On a estimé que si un individu augmente la consommation de fruits et de légumes jusqu'à 600 g par jour, le fardeau mondial de la maladie pourrait être réduit de 31% pour la maladie cardiaque ischémique Et 19% pour l'AVC ischémique.3 Contrairement à la preuve pour fr Uit et les légumes, cependant, de nombreux essais contrôlés randomisés ont rapporté des résultats incohérents concernant l'efficacité de la supplémentation en vitamines et antioxydants sur les maladies cardiovasculaires. Plusieurs méta-analyses ont signalé des signes contradictoires d'essais contrôlés randomisés. En 2003, une méta-analyse de 12 essais a indiqué que les suppléments de vitamine E n'avaient pas d'effets bénéfiques sur les décès cardio-vasculaires ou sur les événements cérébrovasculaires5. Au lieu de cela, il a montré que la supplémentation en carotène a entraîné une faible augmentation de la mortalité et des décès cardiovasculaires. En 2006, Flores Mateo et al ont rapporté que l'utilisation de suppléments contenant du sélénium ne réduisait pas le risque de maladie coronarienne dans la méta-analyse de six essais.6 Plus récemment, Lee et al ont constaté que la supplémentation en acide folique avec des vitamines B avait Les avantages potentiels de la prévention des accidents vasculaires cérébraux 7, et Qin et al ont indiqué que le traitement de l'acide folique réduisait de 15% le risque de maladie cardiovasculaire chez les patients atteints d'une insuffisance rénale terminale ou d'une maladie rénale chronique avancée.8 Bien que plusieurs méta-analyses de contrôle randomisé contrôlé Des essais ont été publiés concernant l'efficacité des vitamines et des suppléments antioxydants sur les maladies cardiovasculaires, ils impliquaient des vitamines ou des antioxydants individuels, et il n'y avait aucune méta-analyse complète publiée qui a examiné ce sujet tous ensemble dans un seul rapport. À notre connaissance, aucune méta-analyse n'a effectué d'analyses de sous-groupes par des facteurs importants tels que la qualité méthodologique ou la source de financement. Si les données étaient dupliquées ou partagées dans plus d'une étude, nous avons inclus la première étude publiée ou plus complète dans l'analyse. Évaluation de la qualité méthodologique Nous avons évalué la qualité méthodologique des essais inclus avec l'échelle de Jadad.9 Son score est compris entre 0 (très pauvre ) À 5 (rigoureux). L'échelle de qualité à cinq points se compose de points pour la randomisation (décrite comme randomisée, 1 point, tableau de nombres aléatoires ou randomisation générée par ordinateur, 1 point supplémentaire), double aveugle (décrit comme double aveugle, 1 point, utilisation de masquage tel qu'un placebo identique, 1 point supplémentaire) et suivi (indiquer les nombres et les raisons du retrait dans chaque groupe, 1 point) dans le rapport de chaque essai. Tous les essais ont été classés en deux groupes, ceux avec un score de 4 ou contre 5 parce que le score moyen pour les 47 essais évalués dans la présente étude (le texte intégral pour trois essais n'était pas disponible) était de 4,3, puis les méta analyses de sous-groupes étaient Analyses effectuées.Main et sous-groupeNous avons étudié l'association entre la supplémentation en vitamines ou antioxydants et les événements cardiovasculaires majeurs. Les événements cardiovasculaires majeurs incluent la mort cardiovasculaire,sautoir faux alhambra, l'infarctus du myocarde fatal ou non fatal, l'angine de poitrine, la mort cardiaque soudaine, l'AVC fatal ou non fatal et une attaque ischémique transitoire. Nous avons également effectué des méta-analyses de sous-groupes par type de prévention (primaire v secondaire: dans cette étude, les essais impliquant des populations saines ou les patients atteints d'une maladie spécifique, sauf pour les maladies cardiovasculaires, ont été classés comme essais de prévention primaire et les essais impliquant des patients atteints de maladies cardiovasculaires ont été classés comme Essais de prévention secondaire), type de supplément par qualité et dose (chaque supplément, vitamines seulement, antioxydants ou antioxydants à l'exclusion des vitamines), type de résultat (décès cardiovasculaire, angine de poitrine, infarctus du myocarde mortel ou non fatal, accident vasculaire cérébral ou attaque ischémique transitoire ), Type de résultat dans chaque supplément, type de conception de l'étude (essai randomisé, double aveugle, contrôlé par placebo, open-label, essai contrôlé randomisé), qualité méthodologique (haute et basse), durée du traitement (v 5 ans), source de financement (Industrie pharmaceutique et organisation indépendante), fournisseur de suppléments (industrie pharmaceutique v pas industrie pharmaceutique), type o F contrôle (placebo v sans placebo), nombre de participants (10000 vAnalyse statistique Nous avons calculé les risques relatifs avec des intervalles de confiance de 95% en utilisant des tableaux 22 bruts sur la base de l'analyse de l'intention de traiter, chaque fois que possible, des publications originales. Pour le test d'hétérogénéité, nous avons utilisé Higgins I2, qui mesure le pourcentage de variation totale dans les essais.10 I2 a été calculé comme suit: I2 = 100% (Q df) / Q, où Q est la statistique d'hétérogénéité de Cochran et df indique Les niveaux négatifs de I2 sont mis à zéro. I2 varie de 0% (pas d'hétérogénéité observée) à 100% (hétérogénéité maximale). Pour calculer les risques relatifs groupés avec des intervalles de confiance de 95%, nous avons utilisé à la fois les effets fixes et Les modèles d'effets aléatoires. Une valeur I2> 50% a été considérée comme une hétérogénéité substantielle. Lorsqu'il n'y avait pas d'hétérogénéité substantielle, nous avons rapporté l'estimation combinée calculée à partir du modèle d'effets fixes. Lorsqu'il y avait une hétérogénéité substantielle, nous avons rapporté l'estimation combinée calculée à partir du hasard Nous avons examiné les textes complets des 74 articles restants et avons exclu 24 articles (16 étaient des essais identiques dans la même population, cinq) N'étaient pas liés au sujet de cette étude; Deux ont été des réponses ou des commentaires; Et l'un a signalé des données insuffisantes). Au total, 5011 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 essais ont été inclus dans l'analyse finale. Les détails complets de tous les essais inclus sont à l'annexe 1. Les 50 essais ont inclus 294478 participants avec 156663 dans les groupes d'intervention et 137815 dans les groupes témoins. Dans l'âge de déclaration des tests, l'âge moyen des participants variait de 49 à 82. L'année de publication des essais inclus variait entre 1989 et 2012, couvrant 23 ans. Douze procès ont été menés aux États-Unis, quatre au Royaume-Uni, trois en Finlande, trois en France, trois en Italie, deux au Canada, deux en Israël, deux en Australie, deux en Chine, deux en Allemagne, deux en Norvège , Un en Suède, un en Suisse, un aux Pays-Bas, un aux Etats-Unis / Canada, un aux États-Unis / Canada / Écosse), un en Allemagne / Pays-Bas, un au Canada / États-Unis, un sur 13 pays et un en 20 pays. Les périodes de supplémentation et de suivi étaient de 6 mois à 12 ans. Le nombre de participants variait de 61 à 39876.Fig 1 Diagramme d'analyse des essais cliniques pertinents examinant l'effet des vitamines et des suppléments dans la prévention des maladies cardiovasculaires. Les essais de cinq études ont été randomisés, en double aveugle, contrôlés par placebo et cinq étaient ouverts, randomisés Essais contrôlés. Tous les suppléments de vitamines ou antioxydants et les placebos ont été administrés par voie orale, soit en combinaison avec d'autres suppléments de vitamines ou antioxydants. Les régimes de dose utilisés dans chaque essai étaient les suivants: vitamine A (10000 ou 25 000 UI par jour), vitamine B6 (3, 6, 10, 12,5, 25, 40, 48, 50 ou 100 mg par jour, 20 mg trois fois par semaine), vitamine B12 (0,4, 0,sautoir imitation alhambra,5, 1 ou 2 mg par jour, 6, 18, 20, 60 ou 400 g par jour , 50 g trois fois par semaine), vitamine C (60, 120, 180, 250, 500 ou 1000 mg par jour), de la vitamine D (800 ou 1000 UI par jour, 200 UI deux fois par jour, 400 UI deux fois par jour, 300 UI par jour et 100 UI par jour, 100000 UI tous les quatre mois), vitamine E (60, 200, 400, 600, 800 UI par jour, 400 ou 600 UI de jour alternatif, 400 UI deux fois par jour, 30, 50, 300, 600 mg par jour), le carotène (6, 15, 20, 25, 30 ou 50 mg par jour, 50 mg de jour alternatif), acide folique (560 ou 800 g par jour, 0,5, 0,8, 1, 1,2,collier trefle replique van cleef, 2, 2,5, 5, 15 ou 40 mg Tous les jours, 5 mg trois fois par semaine) et du sélénium (50, 75, 100, 122 ou 122 g par jour). Trente neuf essais ont utilisé des suppléments vitaminiques Seulement 22 essais ont utilisé des suppléments antioxydants seulement. Les suppléments nutritionnels additionnels ou les médicaments utilisés dans chaque essai étaient l'aspirine (325 mg par jour); Coenzyme Q10 (100 mg par jour); Calcium (93 mg par jour) avec ou sans traitement de remplacement hormonal; Application d'un protège-soleil 15+ crème solaire; Ramipril (inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, avec ou sans aspirine (100 mg par jour), zinc (20 mg par jour), multivitamines et minéraux, carbonate de calcium (500 mg deux fois par jour), calcium (1000 mg par jour), citrate de calcium (1000 mg par jour ), Les acides gras oméga 3 (acide eicosapentaénoïque et acide docosahexaénoique à raison de 2: 1). Les principaux résultats utilisés dans chaque essai étaient l'infarctus aigu du myocarde mortel ou non fatal, l'angor instable, les maladies coronariennes, les maladies cardiaques ischémiques, les coronariennes majeures Les événements, la mort cardiovasculaire, la mort subite, l'AVC ischémique transitoire, les accidents vasculaires cérébraux et les maladies cardiovasculaires. Plus de 47 essais signalant une source de financement, cinq ont été financés par des sociétés pharmaceutiques et 42 ont été financés principalement par des organisations publiques ou gouvernementales ou des fondations scientifiques indépendantes. 29 essais, des suppléments de vitamines ou antioxydants ont été fournis sans frais pour l'industrie pharmaceutique, alors que 18 essais ont été payés pour eux ou n'ont pas mentionné si l'industrie pharmaceutique chargée Pour la méta-analyse des effets fixes de tous les 50 essais, l'utilisation de suppléments de vitamines ou d'antioxydants n'a pas été associée à des risques réduits d'événements cardiovasculaires majeurs (risque relatif 1,00; Intervalle de confiance de 95% 0,98 à 1,02; I2 = 42%) (fig. 2). Dans l'ensemble, la taille des effets des petits essais contrôlés randomisés a tendance à être inférieure à 1,0, tandis que la taille des effets des plus grands tend à être nulle. Dans les 48 essais sélectionnés, le parcours de l'entonnoir de Begg était symétrique, et P pour le biais était de 0,11 dans le test de Egger (deux12 22 des 50 essais n'étaient pas inclus en raison des cellules 'zéro' dans la table 22) (le Les tableaux 2 4 montrent l'efficacité des suppléments vitaminiques ou antioxydants dans la prévention des événements cardiovasculaires majeurs dans la méta-analyse des sous-groupes par divers facteurs. Dans l'ensemble, les méta analyses de sous-groupes par type de supplément ( Tableau 2) a montré qu'il n'y avait pas d'association significative entre les suppléments vitaminiques ou antioxydants et le risque des événements cardiovasculaires majeurs (fig. 3 6 et tableau 2), tandis que la supplémentation en vitamine B6 à faible dose a légèrement diminué le risque d'événements cardiovasculaires majeurs (risque relatif 0,92, intervalle de confiance de 95% 0,85 à 0,99; I2 = 35%; fig.7) dans la méta-analyse des effets fixes. De même, nous n'avons trouvé aucune association significative dans la méta-analyse globale du sous-groupe par type de résultat (décès cardiovasculaire, mortel ou non Infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral ou attaque ischémique transitoire; Tableau 3), type de prévention (primaire v secondaire, tableau 2), type de conception de l'étude, qualité méthodologique (haute v faible par score de 5), durée du traitement (v 5 ans), source de financement (organisation indépendante v industrie pharmaceutique ) (Tableau 4) et le fournisseur des suppléments (industrie pharmaceutique v au coût ou sans mention), tandis que les suppléments de vitamine B6 et de vitamine E ont été associés à un risque réduit de décès cardiovasculaire (risque relatif de 0,91,collier copie van cleef, intervalle de confiance de 95% 0,83 à 0,99 ; I2 = 0%) et infarctus du myocarde (0.77, 0.65 à 0.91; I2 = 76%), et la supplémentation en vitamines et antioxydants a légèrement augmenté le risque d'angine de poitrine (1.04, 1.00 à 1.08; I2 = 36%) (tableau 3). Dans la méta-analyse de sous-groupes d'essais contrôlés randomisés de haute qualité dans chaque catégorie de faible dose de vitamine B6 (risque relatif 0,94, intervalle de confiance de 95% 0,87 à 1,02; I2 = 39%; modèle d'effets fixes, tableau 2 et fig. 7) Et angine (1,01, 0,86 à 1,18; I2 = 57%; modèle d'effets aléatoires, tableau 3) Cependant, les effets bénéfiques ou nocifs ont disparu. En outre, bien que la supplémentation en vitamine B6 ait été associée à une diminution des risques de décès cardiovasculaire dans des essais de haute qualité et une supplémentation en vitamine E avec un risque accru d'infarctus du myocarde, ces effets bénéfiques ont été observés uniquement dans les essais fournis avec des suppléments par l'industrie pharmaceutique (fig. 8 et Tableau 3).
AbstractObjectif Évaluer l'efficacité des suppléments de vitamines et d'antioxydants dans la prévention des maladies cardiovasculaires. Résultats Sur 2240 articles extraits des bases de données et des bibliographies pertinentes, 50 essais randomisés contrôlés avec 294478 participants (156663 dans les groupes d'intervention et 137815 dans les groupes témoins) ont été inclus dans Les analyses finales. Dans une méta-analyse à effet fixe des 50 essais, la supplémentation en vitamines et antioxydants n'a pas été associée à une réduction du risque d'événements cardiovasculaires majeurs (risque relatif 1,00, intervalle de confiance de 95% de 0,98 à 1,02; I2 = 42%). Dans l'ensemble, il n'y avait aucun effet bénéfique de ces suppléments dans les méta-analyses des sous-groupes par type de prévention, type de vitamines et antioxydants, type de résultats cardiovasculaires, conception de l'étude, qualité méthodologique, durée du traitement, source de financement, fournisseur de suppléments, type de Le contrôle, le nombre de participants dans chaque essai et les suppléments donnés individuellement ou en combinaison avec d'autres suppléments. Parmi les méta-analyses de sous-groupes par type de résultats cardiovasculaires, la supplémentation en vitamines et antioxydants était associée à un risque marginallement accru d'angine de poitrine, tandis que la supplémentation en vitamine B6 à faible dose était associée à un risque légèrement diminué d'événements cardiovasculaires majeurs. Ces effets bénéfiques ou nuisibles ont disparu dans la méta-analyse des sous-groupes d'essais contrôlés randomisés de haute qualité dans chaque catégorie. En outre, bien que la supplémentation en vitamine B6 ait été associée à un risque accru de décès cardiovasculaire dans des essais de haute qualité et une supplémentation en vitamine E avec un risque accru d'infarctus du myocarde, ces effets bénéfiques n'ont été observés que dans des essais contrôlés randomisés dans lesquels les suppléments ont été fournis Par l'industrie pharmaceutique.Conclusion Il n'y a aucune preuve à l'appui de l'utilisation de suppléments de vitamines et d'antioxydants pour la prévention des maladies cardiovasculaires. L'introduction des maladies cardiovasculaires sont les principales causes de décès et d'invalidité dans le monde1. Au cours des dernières décennies, des études épidémiologiques observatoires ont révélé que L'apport de fruits et de légumes riches en vitamines et antioxydants différents réduit le risque2. On a estimé que si un individu augmente la consommation de fruits et de légumes jusqu'à 600 g par jour, le fardeau mondial de la maladie pourrait être réduit de 31% pour la maladie cardiaque ischémique Et 19% pour l'AVC ischémique.3 Contrairement à la preuve pour fr Uit et les légumes, cependant, de nombreux essais contrôlés randomisés ont rapporté des résultats incohérents concernant l'efficacité de la supplémentation en vitamines et antioxydants sur les maladies cardiovasculaires. Plusieurs méta-analyses ont signalé des signes contradictoires d'essais contrôlés randomisés. En 2003, une méta-analyse de 12 essais a indiqué que les suppléments de vitamine E n'avaient pas d'effets bénéfiques sur les décès cardio-vasculaires ou sur les événements cérébrovasculaires5. Au lieu de cela, il a montré que la supplémentation en carotène a entraîné une faible augmentation de la mortalité et des décès cardiovasculaires. En 2006, Flores Mateo et al ont rapporté que l'utilisation de suppléments contenant du sélénium ne réduisait pas le risque de maladie coronarienne dans la méta-analyse de six essais.6 Plus récemment, Lee et al ont constaté que la supplémentation en acide folique avec des vitamines B avait Les avantages potentiels de la prévention des accidents vasculaires cérébraux 7, et Qin et al ont indiqué que le traitement de l'acide folique réduisait de 15% le risque de maladie cardiovasculaire chez les patients atteints d'une insuffisance rénale terminale ou d'une maladie rénale chronique avancée.8 Bien que plusieurs méta-analyses de contrôle randomisé contrôlé Des essais ont été publiés concernant l'efficacité des vitamines et des suppléments antioxydants sur les maladies cardiovasculaires, ils impliquaient des vitamines ou des antioxydants individuels, et il n'y avait aucune méta-analyse complète publiée qui a examiné ce sujet tous ensemble dans un seul rapport. À notre connaissance, aucune méta-analyse n'a effectué d'analyses de sous-groupes par des facteurs importants tels que la qualité méthodologique ou la source de financement. Si les données étaient dupliquées ou partagées dans plus d'une étude, nous avons inclus la première étude publiée ou plus complète dans l'analyse. Évaluation de la qualité méthodologique Nous avons évalué la qualité méthodologique des essais inclus avec l'échelle de Jadad.9 Son score est compris entre 0 (très pauvre ) À 5 (rigoureux). L'échelle de qualité à cinq points se compose de points pour la randomisation (décrite comme randomisée, 1 point, tableau de nombres aléatoires ou randomisation générée par ordinateur, 1 point supplémentaire), double aveugle (décrit comme double aveugle, 1 point, utilisation de masquage tel qu'un placebo identique, 1 point supplémentaire) et suivi (indiquer les nombres et les raisons du retrait dans chaque groupe, 1 point) dans le rapport de chaque essai. Tous les essais ont été classés en deux groupes, ceux avec un score de 4 ou contre 5 parce que le score moyen pour les 47 essais évalués dans la présente étude (le texte intégral pour trois essais n'était pas disponible) était de 4,3, puis les méta analyses de sous-groupes étaient Analyses effectuées.Main et sous-groupeNous avons étudié l'association entre la supplémentation en vitamines ou antioxydants et les événements cardiovasculaires majeurs. Les événements cardiovasculaires majeurs incluent la mort cardiovasculaire,sautoir faux alhambra, l'infarctus du myocarde fatal ou non fatal, l'angine de poitrine, la mort cardiaque soudaine, l'AVC fatal ou non fatal et une attaque ischémique transitoire. Nous avons également effectué des méta-analyses de sous-groupes par type de prévention (primaire v secondaire: dans cette étude, les essais impliquant des populations saines ou les patients atteints d'une maladie spécifique, sauf pour les maladies cardiovasculaires, ont été classés comme essais de prévention primaire et les essais impliquant des patients atteints de maladies cardiovasculaires ont été classés comme Essais de prévention secondaire), type de supplément par qualité et dose (chaque supplément, vitamines seulement, antioxydants ou antioxydants à l'exclusion des vitamines), type de résultat (décès cardiovasculaire, angine de poitrine, infarctus du myocarde mortel ou non fatal, accident vasculaire cérébral ou attaque ischémique transitoire ), Type de résultat dans chaque supplément, type de conception de l'étude (essai randomisé, double aveugle, contrôlé par placebo, open-label, essai contrôlé randomisé), qualité méthodologique (haute et basse), durée du traitement (v 5 ans), source de financement (Industrie pharmaceutique et organisation indépendante), fournisseur de suppléments (industrie pharmaceutique v pas industrie pharmaceutique), type o F contrôle (placebo v sans placebo), nombre de participants (10000 vAnalyse statistique Nous avons calculé les risques relatifs avec des intervalles de confiance de 95% en utilisant des tableaux 22 bruts sur la base de l'analyse de l'intention de traiter, chaque fois que possible, des publications originales. Pour le test d'hétérogénéité, nous avons utilisé Higgins I2, qui mesure le pourcentage de variation totale dans les essais.10 I2 a été calculé comme suit: I2 = 100% (Q df) / Q, où Q est la statistique d'hétérogénéité de Cochran et df indique Les niveaux négatifs de I2 sont mis à zéro. I2 varie de 0% (pas d'hétérogénéité observée) à 100% (hétérogénéité maximale). Pour calculer les risques relatifs groupés avec des intervalles de confiance de 95%, nous avons utilisé à la fois les effets fixes et Les modèles d'effets aléatoires. Une valeur I2> 50% a été considérée comme une hétérogénéité substantielle. Lorsqu'il n'y avait pas d'hétérogénéité substantielle, nous avons rapporté l'estimation combinée calculée à partir du modèle d'effets fixes. Lorsqu'il y avait une hétérogénéité substantielle, nous avons rapporté l'estimation combinée calculée à partir du hasard Nous avons examiné les textes complets des 74 articles restants et avons exclu 24 articles (16 étaient des essais identiques dans la même population, cinq) N'étaient pas liés au sujet de cette étude; Deux ont été des réponses ou des commentaires; Et l'un a signalé des données insuffisantes). Au total, 5011 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 essais ont été inclus dans l'analyse finale. Les détails complets de tous les essais inclus sont à l'annexe 1. Les 50 essais ont inclus 294478 participants avec 156663 dans les groupes d'intervention et 137815 dans les groupes témoins. Dans l'âge de déclaration des tests, l'âge moyen des participants variait de 49 à 82. L'année de publication des essais inclus variait entre 1989 et 2012, couvrant 23 ans. Douze procès ont été menés aux États-Unis, quatre au Royaume-Uni, trois en Finlande, trois en France, trois en Italie, deux au Canada, deux en Israël, deux en Australie, deux en Chine, deux en Allemagne, deux en Norvège , Un en Suède, un en Suisse, un aux Pays-Bas, un aux Etats-Unis / Canada, un aux États-Unis / Canada / Écosse), un en Allemagne / Pays-Bas, un au Canada / États-Unis, un sur 13 pays et un en 20 pays. Les périodes de supplémentation et de suivi étaient de 6 mois à 12 ans. Le nombre de participants variait de 61 à 39876.Fig 1 Diagramme d'analyse des essais cliniques pertinents examinant l'effet des vitamines et des suppléments dans la prévention des maladies cardiovasculaires. Les essais de cinq études ont été randomisés, en double aveugle, contrôlés par placebo et cinq étaient ouverts, randomisés Essais contrôlés. Tous les suppléments de vitamines ou antioxydants et les placebos ont été administrés par voie orale, soit en combinaison avec d'autres suppléments de vitamines ou antioxydants. Les régimes de dose utilisés dans chaque essai étaient les suivants: vitamine A (10000 ou 25 000 UI par jour), vitamine B6 (3, 6, 10, 12,5, 25, 40, 48, 50 ou 100 mg par jour, 20 mg trois fois par semaine), vitamine B12 (0,4, 0,sautoir imitation alhambra,5, 1 ou 2 mg par jour, 6, 18, 20, 60 ou 400 g par jour , 50 g trois fois par semaine), vitamine C (60, 120, 180, 250, 500 ou 1000 mg par jour), de la vitamine D (800 ou 1000 UI par jour, 200 UI deux fois par jour, 400 UI deux fois par jour, 300 UI par jour et 100 UI par jour, 100000 UI tous les quatre mois), vitamine E (60, 200, 400, 600, 800 UI par jour, 400 ou 600 UI de jour alternatif, 400 UI deux fois par jour, 30, 50, 300, 600 mg par jour), le carotène (6, 15, 20, 25, 30 ou 50 mg par jour, 50 mg de jour alternatif), acide folique (560 ou 800 g par jour, 0,5, 0,8, 1, 1,2,collier trefle replique van cleef, 2, 2,5, 5, 15 ou 40 mg Tous les jours, 5 mg trois fois par semaine) et du sélénium (50, 75, 100, 122 ou 122 g par jour). Trente neuf essais ont utilisé des suppléments vitaminiques Seulement 22 essais ont utilisé des suppléments antioxydants seulement. Les suppléments nutritionnels additionnels ou les médicaments utilisés dans chaque essai étaient l'aspirine (325 mg par jour); Coenzyme Q10 (100 mg par jour); Calcium (93 mg par jour) avec ou sans traitement de remplacement hormonal; Application d'un protège-soleil 15+ crème solaire; Ramipril (inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, avec ou sans aspirine (100 mg par jour), zinc (20 mg par jour), multivitamines et minéraux, carbonate de calcium (500 mg deux fois par jour), calcium (1000 mg par jour), citrate de calcium (1000 mg par jour ), Les acides gras oméga 3 (acide eicosapentaénoïque et acide docosahexaénoique à raison de 2: 1). Les principaux résultats utilisés dans chaque essai étaient l'infarctus aigu du myocarde mortel ou non fatal, l'angor instable, les maladies coronariennes, les maladies cardiaques ischémiques, les coronariennes majeures Les événements, la mort cardiovasculaire, la mort subite, l'AVC ischémique transitoire, les accidents vasculaires cérébraux et les maladies cardiovasculaires. Plus de 47 essais signalant une source de financement, cinq ont été financés par des sociétés pharmaceutiques et 42 ont été financés principalement par des organisations publiques ou gouvernementales ou des fondations scientifiques indépendantes. 29 essais, des suppléments de vitamines ou antioxydants ont été fournis sans frais pour l'industrie pharmaceutique, alors que 18 essais ont été payés pour eux ou n'ont pas mentionné si l'industrie pharmaceutique chargée Pour la méta-analyse des effets fixes de tous les 50 essais, l'utilisation de suppléments de vitamines ou d'antioxydants n'a pas été associée à des risques réduits d'événements cardiovasculaires majeurs (risque relatif 1,00; Intervalle de confiance de 95% 0,98 à 1,02; I2 = 42%) (fig. 2). Dans l'ensemble, la taille des effets des petits essais contrôlés randomisés a tendance à être inférieure à 1,0, tandis que la taille des effets des plus grands tend à être nulle. Dans les 48 essais sélectionnés, le parcours de l'entonnoir de Begg était symétrique, et P pour le biais était de 0,11 dans le test de Egger (deux12 22 des 50 essais n'étaient pas inclus en raison des cellules 'zéro' dans la table 22) (le Les tableaux 2 4 montrent l'efficacité des suppléments vitaminiques ou antioxydants dans la prévention des événements cardiovasculaires majeurs dans la méta-analyse des sous-groupes par divers facteurs. Dans l'ensemble, les méta analyses de sous-groupes par type de supplément ( Tableau 2) a montré qu'il n'y avait pas d'association significative entre les suppléments vitaminiques ou antioxydants et le risque des événements cardiovasculaires majeurs (fig. 3 6 et tableau 2), tandis que la supplémentation en vitamine B6 à faible dose a légèrement diminué le risque d'événements cardiovasculaires majeurs (risque relatif 0,92, intervalle de confiance de 95% 0,85 à 0,99; I2 = 35%; fig.7) dans la méta-analyse des effets fixes. De même, nous n'avons trouvé aucune association significative dans la méta-analyse globale du sous-groupe par type de résultat (décès cardiovasculaire, mortel ou non Infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral ou attaque ischémique transitoire; Tableau 3), type de prévention (primaire v secondaire, tableau 2), type de conception de l'étude, qualité méthodologique (haute v faible par score de 5), durée du traitement (v 5 ans), source de financement (organisation indépendante v industrie pharmaceutique ) (Tableau 4) et le fournisseur des suppléments (industrie pharmaceutique v au coût ou sans mention), tandis que les suppléments de vitamine B6 et de vitamine E ont été associés à un risque réduit de décès cardiovasculaire (risque relatif de 0,91,collier copie van cleef, intervalle de confiance de 95% 0,83 à 0,99 ; I2 = 0%) et infarctus du myocarde (0.77, 0.65 à 0.91; I2 = 76%), et la supplémentation en vitamines et antioxydants a légèrement augmenté le risque d'angine de poitrine (1.04, 1.00 à 1.08; I2 = 36%) (tableau 3). Dans la méta-analyse de sous-groupes d'essais contrôlés randomisés de haute qualité dans chaque catégorie de faible dose de vitamine B6 (risque relatif 0,94, intervalle de confiance de 95% 0,87 à 1,02; I2 = 39%; modèle d'effets fixes, tableau 2 et fig. 7) Et angine (1,01, 0,86 à 1,18; I2 = 57%; modèle d'effets aléatoires, tableau 3) Cependant, les effets bénéfiques ou nocifs ont disparu. En outre, bien que la supplémentation en vitamine B6 ait été associée à une diminution des risques de décès cardiovasculaire dans des essais de haute qualité et une supplémentation en vitamine E avec un risque accru d'infarctus du myocarde, ces effets bénéfiques ont été observés uniquement dans les essais fournis avec des suppléments par l'industrie pharmaceutique (fig. 8 et Tableau 3).
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